Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0,1% бесцветные, прозрачные.
1 мл | |
дексаметазон-21-сульфобензоат натрия | 1 мг |
Прочие ингредиенты: метилгидроксипропилцеллюлоза, глюкоза, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Регистрационные №№:
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Активное вещество препарата Дексапос — дексаметазон — стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, вызывает антиэкссудативный эффект, стабилизируя мембраны лизосом. Обладает антипролиферативной и иммунодепрессивной активностью. Ингибирует экспрессию генов, кодирующих синтез белков, участвующих в развитии воспаления. Противовоспалительное и противоаллергическое действие дексаметазона в 25 раз превышает действие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС.
Входящая в Дексапос в качестве вспомогательного компонента метилгидроксипропилцеллюлоза способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармакокинетика
Дексаметазон проникает через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза.
В случае воспаления глаза или повреждения слизистой оболочки и роговицы скорость проникновения дексаметазона достоверно увеличивается.
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
Острые и хронические воспалительные процессы:
– конъюнктивит;
– склерит;
– глубокий кератит без поражения эпителия;
– ирит;
– иридоциклит;
– хориоидит;
– хориоретинит;
– симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
– аллергический конъюнктивит;
– аллергический кератоконъюнктивит;
– поллиноз.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Режим дозирования
Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле 3-5 раз/сут.
Длительность курса терапии не должна превышать 2-3 недель.
Решение о продолжительности курса лечения основывается на эффективности препарата, выраженности симптоматики, вероятности развития побочных эффектов.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: чувство жжения (возникает сразу после закапывания и быстро проходит); при длительном применении — развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.
Противопоказания
– кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит);
– вирусные поражения роговицы и конъюнктивы (в т.ч при ветряной оспе);
– микобактериальные инфекции глаз;
– грибковые заболевания глаз;
– острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;
– эпителиопатия роговицы;
– повышение внутриглазного давления;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Дексапос при беременности и в период лактации не проводилось.
Назначение Дексапос возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особые указания
При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием на открыто- и закрытоугольную глаукому в анамнезе рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Если использование контактных линз является необходимым, то их следует снимать перед инстилляцией препарата Дексапос и устанавливать их вновь не ранее чем через 20 мин.
Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.
Использование в педиатрии
До настоящего времени клинические исследования безопасности и эффективности применения препарата Дексапос у детей не проводились. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после применения препарата Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Передозировка
При применении препарата Дексапос передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Дексапос не описано.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.