Декса-гентамицин (dexa-gentamicin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные бесцветные, прозрачные.

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Мазь глазная полупрозрачная, белого с желтоватым оттенком цвета.

Прочие ингредиенты: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин.
2.5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Регистрационные №№:

• капли глазные 1 мг+3 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл — П №015080/01-2003 26.08.03
• мазь глазная 300 мкг+ 3 мг/1 г: туба 2.5 г — П №015080/02-2003 26.08.03

Фармакологическое действие Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Препарат обеспечивает достаточную дозу и совместимость обоих активных компонентов, а также снижает вероятность ошибки при подборе дозы в случае раздельного назначения входящих в препарат компонентов. Гентамицин – растворимый в воде антибиотик группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Гентамицин не проникает через неповрежденную роговицу. Повреждения и воспаления роговицы приводят к проникновению гентамицина через роговицу в переднюю камеру глаза через 15 мин после инстилляции глазных капель или закладывания глазной мази. Дексаметазон – синтетический ГКС, противовоспалительное и противоаллергическое действие которого в 25 раз превышает действие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС. Возможно проникновение дексаметазона через роговицу с неповрежденным эпителием во влагу передней камеры глаза; однако в случае воспалительного процесса или повреждения эпителия скорость проникновения дексаметазона через роговицу достоверно увеличивается.

Фармакокинетика При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами:

• конъюнктивит;
• кератит;
• блефарит;
• ячмень.

Аллергические процессы переднего отдела глаза, осложненные бактериальной инфекцией. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).

Режим дозированияГлазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле 4-6 раз/сут. Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недели. Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов. При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.

Побочное действиеСо стороны органа зрения: редко — аллергические реакции, ощущение жжения после применения препарата; при длительном применении — развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.

Противопоказания

• кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит);
• вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч при ветряной оспе);
• микобактериальные инфекции глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;
• эпителиопатия роговицы;
• повышение внутриглазного давления;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Во время применения препарата не рекомендуется пользоваться контактными линзами.

Беременность и лактация Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось. Назначение Декса-Гентамицина возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием на открыто- и закрытоугольную глаукому в анамнезе рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление. Если использование контакных линз является необходимым, то их следует снимать перед применением препарата Декса-Гентамицин глазные капли и устанавливать их вновь не ранее чем через 20 мин. Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.

Использование в педиатрии До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.

Передозировка При применении препарата Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие Лекарственное взаимодействие препарата Декса-Гентамицин не описано.

Условия и сроки хранения Список Б. Глазные капли следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 6 недель. Глазную мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.